上海“科创梦工厂”启幕：全国首个共享制药平台落户张江
[发布时间:]2019-1-22 10:24:21 [作者]盛古地产 [人气]973
1月17日，上海张江科学城一批重大项目正式签约。上海天慈国际药业有限公司分别与复星凯特生物科技有限公司、上海绿谷制药有限公司签订合作协议，标志着两项重大国产创新药的产业化正式落户张江科学城。根据这一合作协议，历经多年研发的两大原创新药——复兴凯特的新药Yescarta和绿谷制药研发的甘露寡糖二酸胶囊（GV971），将正式落户天慈国际共享制药平台进行生产并全面上市。这次合作也意味着国内首个共享制药平台——天慈国际正式投入运行。据介绍，复兴凯特的新药Yescarta为CAR-T疗法，是目前国际上领先的恶性肿瘤治疗技术。CAR-T疗法正引领着肿瘤治疗的革命，它为人类打开了治愈肿瘤之门，复兴凯特作为我国CAR-T的研发龙头企业之一，其开发的新药Yescarta有望填补国内空白。绿谷制药与中国海洋大学、中国科学院上海药物所联合研发的甘露寡糖二酸胶囊（GV971）是全球16年来首个治疗阿尔茨海默症的新药，目前已完成III期临床并申请生产许可，该产品即将投产。GV971不仅为阿尔茨海默病治疗提供了全新的方案，更是对提升我国原创新药的水平做出伟大的贡献。历经20多年发展，上海张江始终承担着国家新药研发的使命，目前已成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性科技园区，中国最高水平的新药项目和技术人才汇聚张江，因此张江被誉为“中国药谷”，近几年内张江的创新药成果不断涌现，标志着这片创新沃土已进入收获季节，复星凯特、绿谷药业的产品正是首批瓜熟蒂落的果实。但问题随之而来，如此多的新药集中问世，张江将如何在生产资源非常稀缺的情况下保障原创新药生产落地？如何将“张江研发”转化为“张江智造”？如何将医药研发的成本中心逐步发展成中国创新企业的利润中心？为通过市场化的创新模式突破这些难题，天慈国际进行了创新，打破传统利益藩篱，创建符合新时代需求的共享制药平台，在国家药品上市许可持有人（MAH）政策的引导下，天慈国际历尽数年、克服重重困难打造的“科创梦工厂”已基本建成并即将投产。天慈“科创梦工厂”位于张江科学城南区，占地211亩，建筑面积28万平方米，共有20栋标准厂房，最多可承载80条GMP生产线。天慈国际根据市场需要，整合研发、生产、销售资源从而形成 “柔性、开放、给予”的共享平台，有针对性地解决创新药物产业化最后一公里的产业瓶颈。Yescarta、GV971是天慈国际的首批签约合作项目，未来将有更多的原创新药落户“科创梦工厂”生产。天慈国际药业有限公司董事长李函璞介绍，天慈“科创梦工厂”与传统药厂从理念到模式都有着巨大的不同。“众所周知，新药都需要走过药物发现、临床前研究、临床研究、生产、商业化等阶段；每一个新药的上市最终都离不开药厂的支持。传统药厂封闭性较强，往往仅生产自己的药品，缺乏社会服务性和创造力，难以满足创新的需求。而天慈就是针对这些弊病，创新打造世界一流的共享制药平台，不但大幅提升制药的产能效率，极大降低了行业综合成本，更提升了创新研发的成果转化率。”她介绍，天慈国际依托张江的创新资源精心打造全新的生物医药生态链，包括药品生产服务、临床研究服务、药品销售服务、药品注册服务和金融服务，全产业链解决了目前生物医药行业的最大痛点。上海浦东新区科技和经济委员会主任唐石青说，张江生物医药产业经过20多年发展，进入了成熟期，不仅国内首屈一指，目前在医药研发领域已堪称享誉全球。但长期以来，张江重点聚焦了服务生物医药研发的能力，但是服务于生产制造的能力一直短缺。“天慈共享制药平台的创新发展，承载着许多张江对未来新一轮生物医药产业能级提升的构想与革新，可以说这一国内首创的新平台的出现，使张江生物医药产业形成真正的闭环，从而支撑一个张江制药新时代、新传奇的诞生，”唐石青说。他指出，张江已经建立了生物医药的公共研发平台、试验验证平台、学术资源平台，从完整的价值链来说，唯独缺乏共享的生产平台，天慈创新平台的出现，就是填补了这一短板，而且市场为主的投资模式，决定了其未来强大的活力和竞争力。唐石青说，“生物医药产业具有特殊性，不仅需要明星企业的带动，更需要产业的完整度支撑，天慈共享平台的尝试和创新，有利于张江制药产业从创新链真正走向价值链，对于创新企业的正向资金回笼，后续研发升级有着决定性作用。”他还透露，未来政府部门将对这一创新平台重点关注和扶持，并且全面提升政府服务水平，促进整个产业的专业化能力建设，不仅利用好天慈共享平台大幅降低研发团队的资金压力，更要利用好共享生产平台的专业能力，提高质量管理和成本控制水平，让“张江药”的品牌真正在世界范围打响，让“Made in Shanghai”的新药走向全世界。天慈共享制药平台打通了新药科技成果转化的最后一公里，针对张江创新药的短板和痛点，构建了完善的转化专业平台，更好地把科技成果转化为现实生产力，未来使上海不仅是创新药的“策源地”，更将打造创新药的全产业链生态。“通过天慈共享平台，不断推进创新研发的国产新药加快上市并降低成本，最终将大幅度降低患者的治疗成本，从而更好地实现精准治疗、改善民生，让中国老百姓尽快用到全世界最好的新药，”李函璞说。
1月17日，上海张江科学城一批重大项目正式签约。上海天慈国际药业有限公司分别与复星凯特生物科技有限公司、上海绿谷制药有限公司签订合作协议，标志着两项重大国产创新药的产业化正式落户张江科学城。
根据这一合作协议，历经多年研发的两大原创新药——复兴凯特的新药Yescarta和绿谷制药研发的甘露寡糖二酸胶囊（GV971），将正式落户天慈国际共享制药平台进行生产并全面上市。这次合作也意味着国内首个共享制药平台——天慈国际正式投入运行。
据介绍，复兴凯特的新药Yescarta为CAR-T疗法，是目前国际上领先的恶性肿瘤治疗技术。CAR-T疗法正引领着肿瘤治疗的革命，它为人类打开了治愈肿瘤之门，复兴凯特作为我国CAR-T的研发龙头企业之一，其开发的新药Yescarta有望填补国内空白。绿谷制药与中国海洋大学、中国科学院上海药物所联合研发的甘露寡糖二酸胶囊（GV971）是全球16年来首个治疗阿尔茨海默症的新药，目前已完成III期临床并申请生产许可，该产品即将投产。GV971不仅为阿尔茨海默病治疗提供了全新的方案，更是对提升我国原创新药的水平做出伟大的贡献。
历经20多年发展，上海张江始终承担着国家新药研发的使命，目前已成为研发资源高度集聚、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性科技园区，中国最高水平的新药项目和技术人才汇聚张江，因此张江被誉为“中国药谷”，近几年内张江的创新药成果不断涌现，标志着这片创新沃土已进入收获季节，复星凯特、绿谷药业的产品正是首批瓜熟蒂落的果实。但问题随之而来，如此多的新药集中问世，张江将如何在生产资源非常稀缺的情况下保障原创新药生产落地？如何将“张江研发”转化为“张江智造”？如何将医药研发的成本中心逐步发展成中国创新企业的利润中心？
为通过市场化的创新模式突破这些难题，天慈国际进行了创新，打破传统利益藩篱，创建符合新时代需求的共享制药平台，在国家药品上市许可持有人（MAH）政策的引导下，天慈国际历尽数年、克服重重困难打造的“科创梦工厂”已基本建成并即将投产。
天慈“科创梦工厂”位于张江科学城南区，占地211亩，建筑面积28万平方米，共有20栋标准厂房，最多可承载80条GMP生产线。天慈国际根据市场需要，整合研发、生产、销售资源从而形成 “柔性、开放、给予”的共享平台，有针对性地解决创新药物产业化最后一公里的产业瓶颈。Yescarta、GV971是天慈国际的首批签约合作项目，未来将有更多的原创新药落户“科创梦工厂”生产。
天慈国际药业有限公司董事长李函璞介绍，天慈“科创梦工厂”与传统药厂从理念到模式都有着巨大的不同。“众所周知，新药都需要走过药物发现、临床前研究、临床研究、生产、商业化等阶段；每一个新药的上市最终都离不开药厂的支持。传统药厂封闭性较强，往往仅生产自己的药品，缺乏社会服务性和创造力，难以满足创新的需求。而天慈就是针对这些弊病，创新打造世界一流的共享制药平台，不但大幅提升制药的产能效率，极大降低了行业综合成本，更提升了创新研发的成果转化率。”
她介绍，天慈国际依托张江的创新资源精心打造全新的生物医药生态链，包括药品生产服务、临床研究服务、药品销售服务、药品注册服务和金融服务，全产业链解决了目前生物医药行业的最大痛点。
上海浦东新区科技和经济委员会主任唐石青说，张江生物医药产业经过20多年发展，进入了成熟期，不仅国内首屈一指，目前在医药研发领域已堪称享誉全球。但长期以来，张江重点聚焦了服务生物医药研发的能力，但是服务于生产制造的能力一直短缺。
“天慈共享制药平台的创新发展，承载着许多张江对未来新一轮生物医药产业能级提升的构想与革新，可以说这一国内首创的新平台的出现，使张江生物医药产业形成真正的闭环，从而支撑一个张江制药新时代、新传奇的诞生，”唐石青说。
他指出，张江已经建立了生物医药的公共研发平台、试验验证平台、学术资源平台，从完整的价值链来说，唯独缺乏共享的生产平台，天慈创新平台的出现，就是填补了这一短板，而且市场为主的投资模式，决定了其未来强大的活力和竞争力。
唐石青说，“生物医药产业具有特殊性，不仅需要明星企业的带动，更需要产业的完整度支撑，天慈共享平台的尝试和创新，有利于张江制药产业从创新链真正走向价值链，对于创新企业的正向资金回笼，后续研发升级有着决定性作用。”
他还透露，未来政府部门将对这一创新平台重点关注和扶持，并且全面提升政府服务水平，促进整个产业的专业化能力建设，不仅利用好天慈共享平台大幅降低研发团队的资金压力，更要利用好共享生产平台的专业能力，提高质量管理和成本控制水平，让“张江药”的品牌真正在世界范围打响，让“Made in Shanghai”的新药走向全世界。
天慈共享制药平台打通了新药科技成果转化的最后一公里，针对张江创新药的短板和痛点，构建了完善的转化专业平台，更好地把科技成果转化为现实生产力，未来使上海不仅是创新药的“策源地”，更将打造创新药的全产业链生态。“通过天慈共享平台，不断推进创新研发的国产新药加快上市并降低成本，最终将大幅度降低患者的治疗成本，从而更好地实现精准治疗、改善民生，让中国老百姓尽快用到全世界最好的新药，”李函璞说。